キッセイ薬品工業発表のポイント
キッセイ薬品工業（長野県松本市）は１６日までに、国内で販売する血管炎治療薬「タブネオス」（一般名アバコパン）を服用後に死亡した患者が２０人報告されたと発表した。因果関係が不明なものも含む。重篤な肝機能障害が報告されており、医療機関に対して患者への新規の投与を控えるよう呼びかけた。
同社によると、２０２２年の市販後、国内では約８５００人（今年４月２７日時点）が使用したとみられる。肝機能障害は薬の「重大な副作用」とされていた。肝臓の胆管が消失する「胆管消失症候群」が２２人報告された。服用後３カ月以内に発症していたという。
現在投与中の場合は、肝機能障害のリスクや代替治療を十分に説明し、投与の可否を慎重に判断するよう求めた。
タブネオスは米アムジェン子会社の米ケモセントリクスが開発した。米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、承認時の企業側の申請書に虚偽記載が見つかったほか、薬の有効性に疑義が生じたことなどから、米国での承認撤回を提案していると４月２７日付で発表していた。
